Глюкометр
Девиз Российской диабетической ассоциации - диабет не образ жизни, а враг, которого можно победить - слова перуанского врача Хорхе Каналеса, разработавшего уникальную методику лечения диабета и его осложнений. Впрочем, если не пользоваться столь категоричными терминами, с диабетом вполне можно дружить, но, так или иначе для восполнения в организме уровня инсулина нужно точно знать количество сахара в крови. Задачу быстрого и эффективного мониторинга состояния человека с диабетом решают портативные глюкометры, компактные и быстродействующие аппараты, призванные помочь контролировать заболевание.
Первым прибором, с помощью которого в 1974 году были получены надежные результаты, был аппарат производства германской компании "Бёрингер Манхайм". В качестве диагностического элемента в аппарате использовались тест-полоски, действие которых было основано на принципах так называемой сухой химии. С помощью этого теста врачи, а вслед за ними и пациенты, получили возможность измерять гликемию самостоятельно, не прибегая к помощи стационарных биохимических лабораторий.
По данным, озвученным президентом Российской диабетической ассоциации (РДА) врачом-диабетологом М. Богомоловым, в реестре медицинской техники Минздравсоцразвития РФ сегодня зафиксировано около трех десятков приборов, на рынке представлены, понятно, не все. Общее число выпущенных с 1974 года типов глюкометров приближается к сотне.
Основные принципы работы, положенные в основу действия портативных глюкометров, - фотохимический и электрохимический. Активно разрабатываются и так называемые неинвазивные глюкометры, не требующие забора крови у пациента. Какое-то время назад в производство был запущен прибор Glucowatch, который, впрочем, неинвазивным можно было назвать лишь условно. Дело в том, что для анализа этому аппарату необходимо некоторое количество межтканевой жидкости. На сегодняшний день он снят с производства, прежде всего из-за недостаточной точности результатов. Именно низкая точность показаний, сложности в калибровке и дороговизна - основные проблемы приборов "нового" поколения.
В 2003 году на выставке в Париже, проходившей в период проведения 18-го конгресса Международной диабетической федерации, австрийскими производителями был анонсирован "истинно неинвазивный" прибор "Пендра", принцип действия которого основывался на технологиях "спектроскопии сопротивления". О дальнейшей судьбе прибора ничего неизвестно, по крайней мере, в России никакой информации о его приобретении найти не удалось. Возможно, его постигла та же участь, что и Glucowatch. Да и вряд ли он стал бы популярным, так как планируемая цена в Европе должна была составить 3000 евро!
Российский прибор Омелон А-1, предназначенный, по заверениям производителя, "для неинвазивного (бескровного и без тест-полосок) автоматического измерения содержания глюкозы в крови" и по совместительству артериального давления, стоит всего 6000 рублей. В качестве информативного признака прибор использует параметры пульсовой волны. Время получения результатов измерения - 5 минут. Заметим, это немало. Учитывая, что расходные материалы не нужны, такая цена не представляется очень большой, в среднем портативные глюкометры стоят в зависимости от типа и компании-производителя от 1000 до 25 000 рублей!
М.Богомолов к основным критериям качества и удобства использования портативных глюкометров относит:
- воспроизводимость результата при анализе крови из одной пробы - до 5% ошибки от значения;
- устойчивость результата при значениях гликемии выше 14 ммоль/л;
- удобство пользования, которое, в частности, определяется временем измерения - от 3 до 30 сек., наличием достаточной памяти и возможности связи с компьютером;
- развитый сервис по послепродажному обслуживанию и гарантии, например наличие "горячей линии" у компании-производителя и интернет-сайта.
Помимо этого важный момент при выборе прибора - доступность тест-полосок. Это основной расходный материал и главная статья расходов больных диабетом. А ведь в погоне за прибылями производители выпускают тест-полоски, совместимые только со своими приборами, универсальных нет.
- - Рынок глюкометров - это рынок расходных материалов. Нет проблемы с обеспечением приборами, но есть проблема в обеспечении расходными материалами, - констатирует М. Богомолов. На федеральном уровне приняты стандарты (критерии) обеспечения тест-полосками и лекарствами больных диабетом в виде соответствующих приказов Минздравсоцразвития, но они, как и все документы подобного рода, носят рекомендательный характер. Обеспечение подавляющего числа больных диабетом происходит из региональных бюджетов и сильно разнится от региона к региону.
Не находят своего применения, по мнению М. Богомолова, предложения ряда ученых и изобретателей РФ и других стран о запуске в производство глюкометров, не использующих расходные материалы. Основное направление усилий корпоративных конструкторов - усовершенствование потребительских свойств без изменения принципа действия.
Например, своеобразную революцию произвели специалисты "Байера", признанного европейского законодателя мод в производстве этого вида техники, кстати, и слово глюкометр придумали именно в этой компании. Ее специалисты разработали технологию No Coding, которая позволяет автоматически производить кодирование тест-полосок без ввода кода вручную, что особенно удобно, а часто и незаменимо для пожилых людей, ошибиться при вводе кода тест-полоски очень легко.
Увы, рынок диктует свои условия. Ниже мы приводим таблицу с основными характеристиками доступных на отечественном рынке портативных глюкометров разных производителей. Задача определить "лучших из лучших" перед нами не стоит, как правило, выбор индивидуален, надо только изменить мнение экспертов: покупая глюкометр, необходимо подумать о том, где и за сколько вы потом будете покупать расходные материалы.
Сергей ЛИТВИНЕНКО
Медицинский вестник, № 16-17, 2009
Таблица 1. Основные характеристики глюкометров | ||||||
Название | Компания- производитель | Точность определения, ммоль/л | Время определения | Масса и габариты | Комплектация | Особенности |
Тонометр и неинвазивный глюкометр Омелон А-1 для диабетиков типа 2 | ОАО "Прибор", г. Курск | 2-18 | не более 5 минут | 500 г (без источников электропитания) 155x100x45 мм (без манжеты) |
Прибор предназначен для неинвазивного (бескровного) автоматического измерения содержания глюкозы в крови. В качестве информативного признака используются параметры пульсовой волны. Работает от внутреннего источника питания напряжением 4-6 В | |
Глюкометр Асцензия Элит (Ascensia Elite) | Bayer Германия | 1,1-33,3 | 30 секунд | 50 г 81x51x14 мм |
Тест-полоски 5 шт. Ручка-прокалыватель 1 шт. Ланцеты 5 шт. Чехол, батарейки | Принцип определения электрохимический, питание - 2 литиевые батареи напряжением 3В (DL или CR2032) |
Глюкометр говорящий Сенсокард Плюс (Sensocard Plus) | 77 Elektronika Kft, Венгрия | 1,1-33,3 | 5 секунд | 96 г 55x90x115 мм |
Ручка-прокалыватель 1 шт. Ланцеты 8 шт. Чехол, батарейка | Бессрочная гарантия. Принцип определения электрохимический, питание - 2xCR2032 |
Глюкометр Сенсокард (Sensocard) | 77 Elektronika Kft, Венгрия | 1,1-33,3 | 5 секунд | 64 г 45x90x7 мм |
Ручка-прокалыватель 1 шт. Ланцеты 8 шт. Чехол, батарейка | Бессрочная гарантия. Принцип определения электрохимический, питание - 1xCR2032 |
Глюкометр Контур ТС (Contour TS) | Bayer, Германия | 0,5-33,3 | 8 секунд | 56 г 71x60x25 мм |
Тест-полоски 10 шт. Ручка-прокалыватель 1 шт. Ланцеты 10 шт. Чехол, батарейка | Не требует установки кода тест-полоски. Принцип определения электрохимический, питание - 1xCR2032. Существует возможность взятия проб крови из разных мест - кончика пальца, ладони или предплечья |
Глюкометр Bionime, Rightest GM300 | Bionime Швейцария | 0,6-33,3 | 8 секунд | 85 г 85x58x22 мм |
Тест-полоски 10 шт. Ручка-прокалыватель 1 шт. Ланцеты 10 шт. Чехол, батарейка | Бессрочная гарантия. Принцип определения электрохимический, питание - 2хААА |
Глюкометр IME-DC | IME-DC, Германия | 1,1-33,3 | 10 секунд | 56,5 г 88x62x22 мм |
Тест-полоски 10 шт. Ручка-прокалыватель 1 шт. Ланцеты 10 шт. Чехол, батарейка | Принцип определения электрохимический, питание - 1xCR2032 |
Глюкометр Клевер Чек TD-4227A (Говорящий глюкометр) | Tai Doc Techology Cooperation, Тайвань | 1,1-33,3 | 7 секунд | 76,1 г 1,6x82,3x21,4 мм |
Тест-полоски 25 шт. Ручка-прокалыватель 1 шт. Ланцеты 25 шт. Чехол, батарейка | Бессрочная гарантия. Принцип определения электрохимический, питание - 2хААА |
Глюкометр Клевер Чек TD-4209 | Tai Doc Techology Cooperation, Тайвань | 1,1-33,3 | 10 секунд | 48,5 г 80x59x21 мм |
Тест-полоски 10 шт. Ручка-прокалыватель 1 шт. Ланцеты 10 шт. Чехол, батарейка | Принцип определения электрохимический, питание - 1хААА |
Глюкометр Аккучек Актив Нью (Active New) | Roche, Швейцария | 0,6-33,3 | 5 секунд | 60 г 104x51x22 мм |
Тест-полоски 10 шт. Ручка-прокалыватель 1 шт. Ланцеты 10 шт. Чехол, батарейка | Бессрочная гарантия. Принцип определения фотохимический, питание - 1хААА |
Глюкометр Аккучек Гоу (Accu-Chek Go) | Roche, Швейцария | 0,6-33,3 | 5 секунд | 54 г 113x46x22 мм |
Тест-полоски 10 шт. Ручка-прокалыватель 1 шт. Ланцеты 10 шт. Чехол, батарейка | Бессрочная гарантия. Принцип определения фотохимический, питание - 1хААА |
Глюкометр Фристайл Папиллон Мини (Freestyle Papillon Mini) | Abbott, США | 7 секунд | 40 г 41x76x20 мм |
Тест-полоски 10 шт. Ручка-прокалыватель 1 шт. Ланцеты 10 шт. Чехол, батарейка | Бессрочная гарантия. Принцип определения электрохимический, питание - 2хААА | |
Глюкометр OneTouch Horizon (Уан Тач Горизонт) | LifeScan Johnson & Johnson, США | 1,1-33,3 | 5 секунд | 30 г 105x28x19 мм |
Тест-полоски 10 шт. Ручка-прокалыватель 1 шт. Ланцеты 10 шт. Чехол, аккумулятор | Бессрочная гарантия. Принцип определения электрохимический, питание - аккумулятор на 1500 тестов |
Глюкометр OneTouch Select (Уан Тач Селект) | LifeScan Johnson & Johnson, США | 5 секунд | 52 г | Тест-полоски 10 шт. Ручка-прокалыватель 1 шт. Ланцеты 10 шт. Чехол, батарейка | Бессрочная гарантия. Принцип определения электрохимический, питание - 1xCR2032 | |
Глюкометр OneTouch Ultra (Уан Тач Ультра) | LifeScan Johnson & Johnson, США | 1,1-33,3 | 5 секунд | 42,5 г 79x57x21 мм |
Тест-полоски 10 шт. Ручка-прокалыватель 1 шт. Ланцеты 10 шт. Чехол, батарейка | Бессрочная гарантия. Принцип определения электрохимический, питание - 1xCR2032 |
Глюкометр Элта Сателлит | ЗАО "ЭЛТА", Россия | 1,8-35 | 45 секунд | 70 г 110x60x25 мм |
Тест-полоски 10 шт. Чехол,батарейка | Бессрочная гарантия. Принцип определения электрохимический, питание - 1xCR2032 |
Глюкометр Элта Сателлит Плюс | ЗАО "ЭЛТА", Россия | 1,8-35 | 20 секунд | 70 г 110x60x25 мм |
Тест-полоски 25 шт. Ручка-прокалыватель 1 шт. Ланцеты 25 шт. Чехол | Бессрочная гарантия. Принцип определения электрохимический, питание - 1xCR2032 |
Глюкометр Accutrend GC (Аккутренд Джи Си) | Roche, Швейцария | 1,1-33,3 | 12 секунд | 100 г 115x62x18,5 мм |
Чехол и батарейка | Гарантия 1 год. Позволяет определять уровень сахара (глюкозы) и холестерина в крови. Питание - батарейки ААА |
Продолжение: Как выбрать глюкометр?